目前,我国制药企业自动化、信息化水平参差不齐。 只有少数企业达到了一定程度的过程自动化,绝大多数企业还处于设备控制单一自动化阶段。 国外尤其是发达国家的制药企业已经实现了全面的自动化水平。 根据GAMP、CSV、FDA 21CFR Part11等规范的要求,制药企业必须保持高水平的过程自动化,以确保药品生产的安全性和可靠性。 据此,药品相关信息可以安全、准确、完整地记录、存储、追溯和获取。
自动化的概念也突破了只注重技术的观念。 在注重技术进步的同时,还要考虑市场影响、行业法规(FDA认证)、系统安全、环境影响等非技术因素。 在制药行业,GMP、CGMP、GAMP、FDA/21 CFR Part 11 等标准是行业规范。 因此,在广阔的自动化系统中,信息技术的应用无处不在,无处不在,信息技术的应用进一步扩大了自动化的范围。 尤其是在制药企业,药品生产信息对公司至关重要。
信息技术的重点是处理和传输信息,为决策提供有用的信息。 自动化技术利用有效信息,采取正确的控制方法,实现确定的控制目标,同时为信息技术提供信息源。 我们所说的广义自动化、延伸自动化、综合自动化与信息化是密不可分、相互融合的。 两者贯穿的信息要实时、准确、流畅、按需、大量可用。 。 因此,统一集成的自动化与信息平台是广义自动化发展的必然趋势。
信息技术的快速发展使产品生命周期和项目投资回收期从几年变为几个月甚至几周。 企业要实现“卓越运营”,必须迅速缩短生产车间、控制室、管理、销售、库存、供应商之间的“距离”。 企业需要一个将自动化和信息系统无缝集成的系统和平台。 为了确保符合各国药品生产规范如GMP、GAMP、FDA等认证,制药企业必须整合公司内部各类信息并准备各种报告。 这对国内很多药企来说确实是一个挑战。
ABB为各类用户提供自动化解决方案。 用户范围从造纸厂、冶金厂、化工厂、制药厂到发电厂。 ABB于20世纪90年代初开始研究集成信息平台。 ABB 协调测量仪器、控制系统、电机驱动器、机器人、开关和电力系统的兼容性。 凭借各领域专业研究专家的人才优势,利用先进的工具,融合新的思维模式,创造性地构建工业IT。
自动化的根本要求是满足综合收费。 除了安全生产、标准化作业、提高质量产量等传统要求外,还提出了更高的要求,如:市场预测、快速反应、柔性生产、创新管理、提高企业效率等。 增强企业市场竞争力。
目前,我国制药企业自动化、信息化水平参差不齐。 只有少数企业达到了一定程度的过程自动化,绝大多数企业还处于设备控制单一自动化阶段。 国外尤其是发达国家的制药企业已经实现了全面的自动化水平。 根据GAMP、CSV、FDA 21CFR Part11等规范的要求,制药企业必须保持高水平的过程自动化,以确保药品生产的安全性和可靠性。 据此,药品相关信息可以安全、准确、完整地记录、存储、追溯和获取。
自动化的概念也突破了只注重技术的观念。 在注重技术进步的同时,还要考虑市场影响、行业法规(FDA认证)、系统安全、环境影响等非技术因素。 在制药行业,GMP、CGMP、GAMP、FDA/21 CFR Part 11 等标准是行业规范。 因此,在广阔的自动化系统中,信息技术的应用无处不在,无处不在,信息技术的应用进一步扩大了自动化的范围。 尤其是在制药企业,药品生产信息对公司至关重要。