工业信息化平台800xA的一个显着特点:工业行业标准的广泛应用。 系统操作平台采用Window2000或Window XP; 图形处理技术采用Active Field设备集成,同时满足Profi-bus、Foundation Fieldbus、Hart、Lon-works。 让用户可以自由选择不同类型的设备。 同时应用FDT/DTM标准,使设备集成更加便捷。 在不同的行业认证中,工业信息技术平台还通过了安全体系、海洋系统、环境保护、食品药品认证(FDA)。
国家法规对电子信息记录的核心要求是信息系统的安全性、信息的可访问性、可追溯性和信息数据的一致性。 工业信息技术平台800xA系统满足最严格的美国FDA行业标准和国家制药、食品企业生产监管要求。 系统的批量生产管理功能保证批量生产的一致性、稳定的产品质量和生产周期,符合ISA S88、IEC61512、IEC61131-3、ISA S95、FDA 21CFR Part 11等行业标准。先进的系统访问功能 要求每个人都以身份和密码确认的方式进入系统,并且系统中数据的所有更改都需要经过一到两级管理人员的批准。 所有操作遵循标准操作程序(SOP),通过现场总线及时维护仪器及各种设备的健康状态,确保信息数据准确、准确、完整; 可以生成各种需求报告来记录所有系统信息。 审计追踪功能全面记录所有外部行为及异常信息,确保行为的时间、地点、对象、人员、性质等相关信息被记录。 电子记录和电子签名功能保证了每份报告内容的确定性,还可以具有两级电子签名和文件审批功能。
电子记录和电子签名功能实现了无纸化操作流程。 电子记录确保报告和文件以所需的格式和方法提供,并在全球范围内提供; 电子文件管理可授权、审核、审批; 电子签名意味着简单性和灵活性,因为可以利用远程资源; 并减少重复确认。
现场总线技术的最大好处除了满足药品生产过程控制的需要外,还在于为资产管理和设备维护真正实现计算机化提供了坚实的、不可替代的基础。 工业信息技术平台集成了各种标准现场总线技术,为系统集成设备提供类似于IT行业“即插即用”概念的“即插即用”技术。 信息整合更容易。 所有设备均以光盘形式提供符合工业信息技术标准的属性信息,其中包括与该设备相关的所有属性,可能是说明书、工程图纸、通讯软件等。如果该设备集成到工业信息技术平台中 ,您只需将此光盘导入平台,设备就会自动融入整个工业信息化平台,实现“即时接入、即时生产”。 工业信息技术认证流程确保集成到工业信息技术平台的产品兼容、可靠、稳定。
工业企业自动化涉及的资源和设备,如电气、仪表、电机、传动、数字模型、安全系统等,可以通过对象属性技术集成到工业信息技术平台中,统一的系统集成平台大大节省了自动化的成本 系统开发时间。 工业信息技术平台,除了利用单一的开发应用平台节省开发资源外,对象属性技术允许工程师使用预定义类型的解决方案或批量工程方法进行工程设计。 如果采用批量工程的方式,将新设备的参数以工程设计Excel表格导入到工业信息化平台中,就可以完成一条生产线或车间的工程设计。
工业信息技术使资产优化和预防性维护成为现实。 工业信息技术平台应用对象属性技术和现场总线技术,实现企业内所有资产信息的实时、有组织、分层采集,为CMMS(计算机维护管理系统)判断事实、预测未来提供可靠依据。 自带资产监控模块,可以根据不同设备的特点定义状态功能并进行监控。 实现真正的资产优化,减少业务停机时间,提高生产效率。
GMP/cGMP/GAMP/FDA法规也要求药品生产企业的资产优化信息。 800xA系统可以实现资产设备全生命周期的状态监控、记录和报告。 大大减少了满足监管要求的工作量,保障了药品生产的安全、稳定、保质保量。