在全球化浪潮推动下，消费者对药品品质与安全的要求不断攀升，国际药品管理法规也愈发严格。在此背景下，药技中心联合 LabWare、Siemens 等机构举办研讨会，聚焦医药产业自动化系统与数据完整性的热门话题，探讨改善策略。
一、国内制药业现状与挑战
药技中心总经理罗丽珠指出，国内有实力的制药业者已接轨国际 PIC/S GMP 标准，且借助健保契机积极迈向国际化。然而，在控管数据完整性、生产执行系统及流程安排等方面，仍面临巨大挑战，需寻求最佳软硬件解决方案以更顺畅地融入国际市场。
生达化学总经理范滋庭提到，国内业者研发能力较强，但因台湾市场小，多采用总经销和代理模式，走少量多样经营路线。迈向国际市场时，大量生产成为首要挑战，借助机器设备与自动化解决生产问题是关键课题。同时，虽已符合国际标准，业者仍需了解自身厂务状况及未来法规要求，提前 3 - 5 年做好财务规划，适时购置自动化软硬件设备。如美国要求今年 11 月药品需有生产履历，包装贴二维条码标签用于追溯，欧盟也计划 2019 年同步实施，生达化学因提前规划采购新包装设备，得以顺利满足法规要求。
二、西门子的自动化解决方案
西门子数位工厂与制程工业暨驱动科技事业部总经理郑智峰博士表示，多数业者早期购置的生产设备以单一机台为主，生产资讯无法连接。西门子提供开放式接口软件及核心控制器等解决方案，能快速整合所有生产机台，上传生产数据至云端并进行大数据分析，提高机台稼动率与生产良率，减少人为错误并简化工序。而且，该方案可大幅降低业者担忧的自动化设备购置费用，目前在国内已有诸多成功案例，助力制药业者快速进入生产 4.0 阶段。
面对国内 “一例一休” 实施后各行业人力不足、人员经验衔接问题，西门子在产线自动化、机器人、模拟工具等方面提供完整解决方案，提高工作效率。尤其在医药产业，面对诸多法规限制及认证单位查厂要求，西门子从机台到厂务系统、EMS、BMS、生产履历，以及自动化与流程管理，从原料药到制剂均有完整方案与成功案例，可提供具公信力的数据佐证，因此国内 70％的医药业者采用其方案。在全球化与法规趋严的大环境下，国内制药业者借助自动化解决方案，有望突破发展瓶颈，更好地参与国际竞争。
